基于“物質-藥代-功效”的中藥創新研發理論與關鍵技術及其應用

11月3日上午，由天津藥物研究院作為第一完成單位、劉昌孝院士領銜完成的《基于“物質-藥代-功效”的中藥創新研發理論與關鍵技術及其應用》項目，獲得2020年度國家科學技術進步二等獎，天津藥物研究院劉昌孝院士、張鐵軍研究員 、許浚研究員到會領獎。

劉昌孝院士

長期以來，由于缺少中藥創新研發的理論和科學模式，在很大程度上制約了中藥研發水平和產業化效率。因此，如何面對中藥的復雜性，開展新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價-產業化轉化-上市后臨床價值的深入挖掘以及先進制造全過程研究，構建中藥創新研發的理論、科學模式和關鍵技術，是實現研發創制“有效藥物”和生產制造出“優質藥品”的關鍵路徑。

天津藥物研究院致力于中藥創新研發六十余年，為社會奉獻了諸如速效救心丸、麻仁軟膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名中藥。近年來，在劉昌孝院士開創我國藥代動力學研究“5個第一”（國內第一個藥代動力學研究實驗、第一個將藥代動力學新藥評價、首部藥代動力學專著、第一個藥代計算軟件、第一個藥代動力學重點實驗室）并提出和建立中藥藥代動力學理論與技術方法的基礎上，天津藥物研究院中藥研究以藥代為切入點和核心環節，并關聯中藥復雜體系化學物質組及其生物效應表達之間的復雜關系，提出并建立“物質-藥代-功效”為核心的中藥創新研發系統創新模式，建立了涵蓋“新藥的成藥性研究-臨床前研究-臨床評價-產業化轉化-上市后臨床價值的深入挖掘以及先進制造”全過程的中藥創新研發系列共性關鍵技術，并應用于指導中藥新藥研發和上市后中成藥的二次開發研究。

《基于“物質-藥代-功效”的中藥創新研發理論與關鍵技術及其應用》項目利用建立的評價體系和技術平臺，為全國近百家單位完成了中藥新藥的臨床前研究和評價、國際化注冊，為我國中藥生產企業提供了巨大的技術支撐，推進了中藥現代化和國際化進程，獲得了顯著的社會和經濟效益。項目所建立的以“物質-藥代-功效”為核心的中藥研發創新模式，提高了我國中藥新藥研發水平。項目自主研發和產業化的中藥新藥輻射全國24個省市，對我國中藥產業產品結構調整和產業技術升級起到了巨大的推動作用；自主研發的新藥年銷售額過 10億元品種 2 個，8 個過億品種，近 3 年累計銷售額超300億元。發表論文600余篇，其中SCI論文115篇，出版中英文專著20部，產生了積極學術影響。

來源：人民日報