六、為了這一針——成功地研制出血熱疫苗

病毒分離成功，推動了出血熱各個方面的研究，但對于其預防制劑－疫苗研制來說，只是萬里長征走完了第一步。廖化新與我分別在二倍體細胞和大白鼠肺細胞上適應，欲做疫苗這是必需的，很快我們都成功了；傅建林在大白鼠肺和大白鼠胚胎細胞培養病毒也獲得很好進展。1984年經朱既明教授推薦，我們與長春所黃永成教授合作進行疫苗研究，由宋老師負責。黃教授他們將我們的毒株在地鼠腎原代細胞上適應成功，這有重要的實際意義，因為它使疫苗研制成為可能。我們側重在疫苗基礎方面的研究，而長春生研所在疫苗生產工藝、制檢規程和標準方面下功夫。我們協作組的關系是非常好的，但是要獲得成功的產品，需要花多少的艱辛，這不僅是業務本身存在的問題需要克服，還要做各個方面的溝通，還要有錢。“為了這一針”（為了老百姓能進行免疫預防）真的非常不容易！記得在1987年終于獲得進行臨床研究的特殊批準，1994年6月才獲得新藥證書和試生產文號，而獲得國家科技進步一等獎那是1997年12月的事了。1987年起，我開始承擔國家“863”課題即“流行性出血熱基因工程疫苗的研究”，這是為了追蹤世界科技發展的前沿，由小平同志簽予設立的。直至1995年底共8～9年的研究中，進展是很明顯的，有的達到可試制臨床研究樣品的程度，如表達外源基因的各種重組病毒和工程細胞及其檢測的多種單克隆抗體等，這主要依靠歷屆研究生和職工合力系統鉆研的結果，至少它大大提高了我們分子生物學研究水平。1996年國家設立出血熱純化疫苗研究攻關課題，為了在其中占有一席之地，我把“基因工程疫苗研究”課題轉讓給年輕有為的同事，自己投入雙價滅活疫苗和各種純化疫苗的研究，成為國內三單位合作95攻關的牽頭人。我因此而獲得中國預防醫學科學院伯樂獎。這種新老交替應該是很自然的，誰有能力應給予機會。其實我對傳統疫苗有比較好的基礎：62年畢業分配到黃禎祥教授的免疫室搞麻疹疫苗的研究，而后到腦炎室進行腦炎減毒活疫苗的研究，我有能力攻克滅活疫苗和純化疫苗中的難點，必要時可以親自動手，事實證明光靠聽匯報、看樣品是做不成大事的。在最后的10來年中，我經常出差去廠家、公司，有時進車間看生產過程，有時在制檢部看質量檢定，有時講點課說明原理，有時做一些示范操作要年輕人掌握要領。上面已經提及要搞一個生物制品不容易，而后更是如此，不光要克服技術上的各種難點，更要解決各個方面一般人想象不到的問題（我不想細說）。但在同事們共同的努力下，我們還是在2000年11月獲得雙價地鼠腎疫苗的新藥證書和文號，純化疫苗也獲得突破性的進展。本來在2003年我們還可以獲得雙價地鼠腎純化疫苗的新藥證書和生產文號，可以提供給市場，但是廠家繳不出檢定費，拿不到檢驗報告故不能最終申報而擱淺，想起來非常可惜！慶幸的是，還有一個雙價Vero細胞純化疫苗，從解燕鄉和馬本江的毒株選擇、在Vero適應傳代獲得高滴度開始，而后建立生產工藝及臨床前樣品的試制，直至臨床研究等，雖然也是困難重重，但總算好事多磨，或許會獲得新藥證書和生產文號，這一針，質量更高的這一針，會用在老百姓的預防上，這是疫區勞動人民多少年的期盼啊！等到他們用上我們研制的質量更高的疫苗時，我心里會得到一定的安慰和滿足！

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